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鹽酸可樂定
英文名稱:Clonidine Hydrochloride CAS 編號(hào):4205-91-8 包裝規(guī)格:1kg 規(guī)格型號(hào):99%,醫(yī)藥級(jí) 產(chǎn)品說明: 鹽酸可樂定 分子量:266.56 本品為2-[(2,6-二氯苯基) 亞氨基] 咪唑烷鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C9H9Cl2N3. HCl 不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。 【鑒別】 (1) 取本品1mg ,加水2ml 溶解后,加新制的5 %亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml 、氫氧化鈉試液2ml 與碳酸氫鈉1g,振搖后,溶液變?yōu)樽仙,放置后顏色更深? (2) 取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在272nm 與279nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收,其吸收度分別約為0.55與 0.47。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集327 圖)一致。 (4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。 【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 5.0。 溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)澄清。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸[(4:5:1),振搖、靜置分層后,取上層液濾過] 為展開劑,展開后,晾干,噴 以稀碘化鉍鉀試液后,立即輕輕噴灑5 %亞硝酸鈉溶液適量。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%(附錄Ⅷ L)。 重金屬 取本品1.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測(cè)定】 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液3ml ,溫?zé)崾谷芙,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 26.66mg的C9H9Cl2N3.HCl 。 【類別】 抗高血壓藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑】 (1) 鹽酸可樂定片 (2) 鹽酸可樂定注射液 (3) 鹽酸可樂定滴眼液
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