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| 熊去氧膽酸 |
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| 關鍵字：熊去氧膽酸 dbzz熊去氧膽酸 拼音名：Xiongquyangdansuan 英文名：Ursodeoxycholic Acid 書頁號：2000年版二部－1006 C24H40O4 392.58 本品為3a,7β- 二羥基-5β- 膽甾烷-24-酸。按干燥品計算，含C24H40O4不得少于 98.5％。 【性狀】 本品為白色粉末；無臭，味苦。 本品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為200 204℃。 比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含40mg的溶 液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋59.0°至＋62.0°。 【鑒別】 (1)取本品10mg，加硫酸1ml與甲醛1滴使溶解，放置5分鐘后，再加水5ml， 生成藍綠色懸浮物。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集534圖）一致。 【檢查】 異臭 取本品2.0g，加水100ml ，煮沸2分鐘，應無臭。 氯化物 取本品1.0g，加冰醋酸10ml，振搖使溶解，加水稀釋至100ml ，搖勻，放 置10分鐘，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成 的對照液比較，不得更濃(0.02％)。 硫酸鹽 取上述氯化物項下剩余的濾液40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸 鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.05％)。 有關物質 取本品，加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液，作為供試 品溶液；另取鵝去氧膽酸對照品，加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含15μg 的溶液， 作為對照品溶液(1) ；再取膽石酸對照品，加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含1.0μg 的溶液，作為對照品溶液(2) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各 10μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿-丙酮-冰醋酸(7:2:1) 為展開劑，展 開后，晾干，于120 ℃加熱30分鐘，噴以20％磷鉬酸的乙醇溶液，再在120 ℃加熱2 3分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液 (1)相應的雜質斑點，其顏色與對照 品溶液 (1)的主斑點比較，不得更深；如顯其他雜質斑點，其顏色與對照品溶液(2) 所 顯的主斑點比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小時，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 ％。 鋇鹽 取異臭項下的溶液，加鹽酸2ml ，煮沸2 分鐘，放冷，濾過，并用水洗滌， 洗液與濾液合并使成100ml ，搖勻；取10ml，加稀硫酸1ml ，不得發(fā)生渾濁。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法檢查（附錄Ⅷ J第一法）， 應符合規(guī)定（0.0002％）。 【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）40 ml與新沸過的冷水20ml，溶解后，加酚酞指示液2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴 定，至近終點時，加新沸過的冷水100ml ，繼續(xù)滴定至終點。每1ml氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)相當于39.26mg的C24H40O4。 【類別】 膽石溶解藥 |
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