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各類激光FDA注冊小蔡
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dbzz激光器FDA注冊FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。


它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。因此,在尋求最終市場接受度時,某些標準和要求會有所不同。非協(xié)調(diào)要求包括可拆卸激光系統(tǒng),手動復位,演示產(chǎn)品和用于測量,調(diào)平和校準的激光產(chǎn)品。


21CFR1040的認證屬于非協(xié)調(diào)要求,是在美國銷售激光用品的必要條件。沒有替代IEC要求可用于代替認證,除非獲得認證,否則產(chǎn)品不能在美國銷售。


的激光(LASER)安全功能


有資格使用IEC/EN60825,IEC/EN60601222和21CFR1040的激光器測試(TestMeasure)激光器和產(chǎn)品。我們的激光實驗室能夠測試光纖產(chǎn)品和適用于上述標準和法規(guī)的光輻射問題的所有四類激光器。


我們擁有設備和專業(yè)知識,可以在醫(yī)療,電信,IT,消費應用和工業(yè)制造行業(yè)中應用激光產(chǎn)品。可幫助您評估您的產(chǎn)品,以滿足多個市場的國際標準要求,并確保您的激光產(chǎn)品滿足全球市場準入的所有要求。






FDA注冊流程:


1:填寫FDA注冊申請表


2:提供產(chǎn)品說明書


3:提供公司注冊信息


4:提供產(chǎn)品檢測報告,IEC60825報告,判斷等級


5:提交注冊


激光產(chǎn)品檢測報告:


1:鐳射激光IEC60825 報告 


2:LED燈 IEC62471 報告


3:激光模塊IEC60825 報告 




Shenzhen JF Testing Laboratory Ltd
深圳九方檢測有限公司
(中國合格評定國家認可委員會認可實驗室CNAS CMA
咨詢熱線:15816898350
微信熱線:15816898350
QQ  熱線:  453720849
聯(lián) 系 人:蔡澤明
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